来源:环球网 【环球网综合报道】9月20日,国家药品监督管理局批准了HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症之后的又一重要进展。
来源:环球网 2月11日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(下称“东方略”或“公司”)对外宣布,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了公司研发的全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关阴道癌前病变的II期临床试验申请。
来源:【人民日报健康客户端】7月11日,国家药监局药审中心发布关于《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告。指导原则对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的适应证、临床试验研发策略、适用人群、临床试验设计和评价、上市后研究等给出了具体参考意见。
本报讯 (记者张敏)2月11日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略”或“公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了公司研发的治疗性HPV疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关阴道癌前病变的II期临床试验申请。
光明网11月22日讯记者获悉,由北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主实施的重组九价人乳头瘤病毒(HPV)HPV疫苗国际临床研究项目,首例受试者于11月21日在印度尼西亚Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospit
e公司讯,成大生物(688739)3月29日晚间公告,公司近日与北京康乐卫士生物技术股份有限公司合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“15价HPV疫苗”),已完成Ⅰ期临床试验准备工作,并于3月28日召开了“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Ⅰ期临床试验”
3月29日晚间,康乐卫士公告,与成大生物联合开发的十五价HPV疫苗启动I期临床试验。据了解,2019年康乐卫士与成大生物就重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化签署合作协议,康乐卫士负责早期研究及临床前研究,成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行临床开发、生产及商业化。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验,以评估11价重组人乳头瘤病毒疫苗接种于18-45岁中国女性的免疫原性和安全性。
北京商报讯(记者 姚倩)3月13日,默沙东公告称,计划对9价人乳头瘤病毒病毒(HPV)疫苗(Gardasil 9)进行临床试验,以评估在16-26岁男性和女性中,单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。临床试验预计将在2024年第四季度开始招募。
据默沙东消息,公司日前宣布计划启动一项新型多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗临床试验,旨在提供更广泛的HPV型别保护。同时,默沙东还计划开展其他临床试验,以评估九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。
新京报讯(记者王卡拉)3月2日,北京东方略生物医药的战略合作伙伴美国Inovio公司公布,全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100(即东方略的ABC-3100)的第二个Ⅲ期临床试验(Reveal 2)最新数据取得积极结果,再次验证DNA药物及其技术平台在治疗人乳头瘤病毒(HPV
8月30日,康乐卫士(833575)公布2024年上半年业绩。数据显示,2024年上半年,公司实现营业收入37.3万元,同比下降55.55%;归属于上市公司股东的净利润-1.85亿元,同比下降29.49%,公司研发费用为1.36亿元,同比增长30.01%。
朋友圈很多好友都在晒完成了第三针,我生了第一胎后也想去接种宫颈癌疫苗,不过又怕有什么副作用,本身我湿气重就全身起荨麻疹,我之前看到有新闻说接种这疫苗会让荨麻疹疯长,吓人得很,再加上有时候妇科又会有点小问题,更加不敢去打了。你们都有去打了吗?