3月29—4月1日,由中华医学会、中华医学会风湿病学分会主办的中华医学会第二十六次全国风湿病学学术会议(CRA)在西安举行,荣昌生物泰它西普闪耀会场内外,不仅四项研究先后在主会场和分会场亮相,场场人气爆棚,还在会场外受到追捧,引发热烈反响。
11月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)宣布:全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。
12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,由荣昌生物制药股份有限公司自主研发的泰它西普、维迪西妥单抗成功续约,作为协议期内谈判药品继续纳入新版医保目录。
新京报讯(记者张秀兰)11月23日,荣昌生物发布公告,旗下药物泰它西普(商品名为泰爱)正式获得国家药监局同意,由附条件批准转为完全批准,用于与常规治疗联合,针对在常规治疗基础上仍具有高疾病活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
10月27日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的上市申请获得了中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,并纳入优先审评审批程序。