乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例，2020年中国的新发病例约42万，HR+乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的70%，患者基数十分庞大。PIK3CA突变是乳腺癌的重要驱动基因之一，在乳腺癌中占30%-40%，中国乳腺癌患者PIK3CA突变比例更高。
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例，2020年中国的新发病例约42万，HR+乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的70%，患者基数十分庞大。PIK3CA突变是乳腺癌的重要驱动基因之一，在乳腺癌中占30%-40% ，中国乳腺癌患者PIK3CA突变比例更高。
Brett， J. O.， Spring， L. M.， Bardia， A.， & Wander， S. A. . ESR1 mutation as an emerging clinical biomarker in metastatic hormone receptor-positive breast cancer. Breast cancer research : BCR， 23， 85.
据罗氏制药官微，12月5日，罗氏宣布III期临床试验INAVO120研究取得阳性结果。inavolisib联合哌柏西利和氟维司群，可作为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性、内分泌耐药的局晚或转移性乳腺癌患者的一线治疗选择。
11月6日，“从HER2到PIK3——乳腺精准诊疗新生态”发布会在第七届进博会上成功举办。刚刚在美国获批的第三代PI3K口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）在进博会罗氏展台实现“首展首秀”。专家们齐聚一堂，共同探讨如何在创新药物的助力下，共筑中国乳腺癌治疗精准诊疗新生态。
2019年5月24日，美国食品药品管理局批准阿培利司上市，与氟维司群联合用于治疗携带有PIK3CA基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且既往接受内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的晚期或转移性乳腺癌患者。
工人日报-中工网记者 姬薇3月11日，中国国家药品监督管理局宣布批准伊赫莱（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
新京报讯（记者王卡拉）3月14日，国家药品监督管理局官网发布公告，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发
来源：环球网 11月6日，“从HER2到PIK3——乳腺精准诊疗新生态”发布会在第七届上海国际进口博览会罗氏展台成功举办，罗氏创新的抗HER2乳腺癌双靶皮下注射剂型赫双妥，以及刚刚在美国获批的第三代PI3K口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）集体亮相进博会展台。
