据Fierce Pharma 9月23日报道,FDA外部癌症专家小组以8票对4票反对Copiktra目前获得 FDA 批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,也就是说,Copiktra或同其他PI3K抑制剂一样退出某些血癌市场。
据Fierce Pharma 9月23日报道,美国食品药品管理局外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对Secura的PI3K抑制剂Copiktra三线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的适应症,这意味着专家组建议该药撤出美国市场。
王晓稼教授:里程碑突破!新型PI3Kα抑制剂Inavolisib有望改变HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗格局编者按:HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型,对于早期乳腺癌患者,辅助内分泌治疗必不可少,然而内分泌耐药仍是治疗中需要面临的巨大挑战。
2019年5月24日,美国食品药品管理局批准阿培利司上市,与氟维司群联合用于治疗携带有PIK3CA基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且既往接受内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的晚期或转移性乳腺癌患者。
Benoit Bilanges, York Posor, Bart Vanhaesebroeck. PI3K isoforms in cell signalling and vesicle trafficking. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Sep;