波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于透明无菌包装袋可能受损等原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit（国械注进201731460
临床上我们会接触到各式各样的引流管，经常会碰到对引流管进行标本抽取或是引流管冲洗等操作。针对这些此问题，笔者对引流管连接装置进行了改良，利用现有的无菌物件，组装成一次性引流管连接装置，保证了冲洗系统的密闭性 。
一、导尿管种类：普通橡胶导尿管气囊导尿管 导尿适应症：①急性尿潴留. ②危重病人观察尿量变化情况. ③大型手术中防止膀胱过度充盈,且利于观察尿量. ④盆腔或会阴部手术. ⑤尿道或膀胱损伤. ⑥测量残余尿量,无菌法取尿标本.
贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司报告，由于一次性使用引流管中文说明书内容缺少中国法规要求的部分内容，生产商瑞德思股份公司对其生产的一次性使用引流管（国械注进20162143172）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
来源：【中国医药报】YY/T 0489—2023标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械制修订情况 修订替代标准 YY/T 0489—2004实施日期 2024年12月1日适用范围 本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管
其中，山东博科诊断科技有限公司、山东新华联合骨科器材股份有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东博弘基因科技有限公司、济南润视医疗器械有限公司、潍坊市康华生物技术有限公司等企业的医疗器械产品获批注册。
辽宁省药品监督管理局关于发布2023年第二批医疗器械质量监督抽检结果的公告辽药监告〔2023〕124号为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年，省药监局组织对血液透析浓缩液、一次性使用真空采血管等94批（台）产品进行了监督抽检。
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。
