《方案》提出,省药监局各区域检查分局督促指导辖区内第三类医疗器械注册人按照114号公告要求及时开展唯一标识赋码、唯一标识注册系统提交、唯一标识数据库提交等工作,确保2022年6月1日起生产的第三类医疗器械全部具有医疗器械唯一标识。
今年以来,安康市市场监管局紧紧锚定“双一流”目标,努力提升监管质效,采取“四强化四推动”探索建立基于UDI的智慧监管平台,让数据跑路,向智慧监管要效率,着力推动医疗器械唯一标识(UDI)全环节实施应用。近期,全市医疗器械唯一标识追溯监管平台正式上线试运行。
来源:【中国医药报】以“1+2+3”模式全力推进GB 9706系列标准实施 在推进GB 9706系列标准实施过程中,结合实际,通过成立1个工作小组、提升2个服务支撑、建立3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。
在全国医器械安全宣传周的“安全用械 共享健康”医疗器械监管公益大讲堂上,近年来医疗器械行业内的重要概念“UDI”作为主题出现在讲座中,来自上海敖维计算机科技发展有限公司的主讲人陈雷作了题目为《UDI政策解读及企业实践》的演讲,为与会的徐汇医疗器械企业代表们深入浅出地介绍了“UDI
来源:【深圳侨报】近日,新冠病毒抗原检测试剂(下称“抗原”)需求量激增,不仅线下药店无货,线上网店也无现货,实行预售。但是,在多个社交平台,却有卖家打着“关系户”的旗号,说自己有“正规厂家渠道”公开叫卖抗原,声称“再不买,还要涨价”。
小心!你在朋友圈买的抗原可能是假的 。最近,抗原的热销让一些不法分子产生了非法获利的想法。近日,龙岗警方根据线索破获一起个人在社交平台销售该公司假冒抗原的案件,既有力保护了群众的健康,也维护了企业的正常合法经营。那如何辨别抗原真假?