北京商报讯(记者 王寅浩)3月6日,中国生物制药发布公告称,集团与南京清普生物科技有限公司就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。集团预计该产品将于近期获中国国家药品监督管理局批准上市。
近日,位于吴中区的江苏谱新生物医药有限公司获得全国首张细胞药物全流程受托生产欧盟QP符合性声明。该声明涵盖了质粒、慢病毒、细胞药物生产,细胞库/菌种库建库与存储,理化、微生物、生化分析检测,先进疗法医学产品的存储和发运等细胞药物全流程。
近日,在山东奕谱医学检验实验室有限公司大楼内,检验人员身着工作服,专注地进行着肿瘤甲基化检测实验。据了解,该公司在DNA甲基化研究与转化领域长期耕耘,自主开发了Me-qPCR技术,实现了更优质的肿瘤甲基化检测服务。
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新京报贝壳财经讯(记者丁爽)“自2015年国务院提出开展MAH(药品上市许可持有人,简称持有人)制度试点工作以来,我国医药产业经历了深刻的变革。MAH制度的实施,不仅激发了新药研发的热情,还促进了产业升级和资源配置的优化。