北京商报讯(记者 姚倩 李想)5月8日,东北制药发布公告称,公司提交的“维格列汀”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,据了解,维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,
每经AI快讯,美诺华晚间公告,全资子公司美诺华天康于近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍维格列汀片(II)《药品注册证书》,药品适应症为配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
格列美脲属于磺酰脲类促胰岛素分泌剂,主要通过与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,减少肝糖输出和糖原异生,增加脂肪和肌肉等外周组织摄取和利用葡萄糖而降低血糖浓度,适用于空腹血糖和餐后血糖均高的2型糖尿病患者,常常作为二甲双胍治疗后的二线药物,是二甲双胍不耐受或有禁忌时的替代药物,也可与二甲双胍或其他作用机制不同的口服降糖药或胰岛素联合应用。