青岛日报社/观海新闻12月1日讯 日前,青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司(以下简称“华赛伯曼”)宣布,该企业自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
TIL细胞疗法属于高精尖的精准医疗项目,是生物医药新质生产力的典型代表。今天(12月18日),全球设计产能最大的TIL细胞产业化基地,落户嘉定安亭国际医疗产业园,未来,将为患者提供安全、高效、惠民的TIL细胞新药。
7月12日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,苏州生物医药产业园(BioBAY)内企业沙砾生物自主研发的GT201注射液(受理号:CXSL2300290)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
近日,由国家科技部主办、科技部火炬中心承办的“2022全国颠覆性技术创新大赛”总决赛在杭州落幕。据了解,此次大赛重点聚焦“集成电路、人工智能、未来网络与通信、生物技术、新材料”等关键技术领域,共有2800多个项目参赛,均来自行业龙头企业、全国重点高校及知名科研院所。
今天上午,君赛生物新质TIL细胞产业化基地启动仪式在上海嘉定区安亭国际医疗产业园举行。这是全球设计产能最大、建设标准最高的TIL细胞产业化基地,总面积超16000平方米,设计产能为6000—10000例/年。
5月6日,新安吉医疗科技有限公司在深圳举行开业仪式,并发布了肿瘤免疫治疗新成果——基于新抗原的个性化疫苗,即在科学预测肿瘤新生抗原的基础上,制成个性化肿瘤疫苗,激活免疫系统特异性的捕获并杀伤癌细胞,且不会作用于正常细胞。
2024年2月,美国FDA批准了Iovance的TIL疗法,用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首款获批的TIL疗法,标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域的重大进展。目前,国内外多家公司正研发TIL疗法,其中上海浦东张江的沙砾生物进展迅速,是国内该领域的佼佼者。
尽管地处上海的外环以外,往南已靠近申嘉湖高速公路,但在恩凯赛药董事长肖卫华看来,企业所处的上海张江细胞与基因产业园,是一个“生态”很不错的园区——不仅推窗见绿,打开门就是产业链上下游企业。这是中国最具创新活力的细胞与基因产业集群,集聚了近百家上下游企业。
10月17日,2023嘉定精准医学产业发展大会暨2023精准医学产业化(上海)论坛举办。澎湃新闻记者从会上获悉,嘉定将全力打造高性能医疗设备及精准医疗千亿级产业。2023年1-8月,嘉定区高性能医疗设备及精准医疗产业总产出158.5亿元,同比增长7.0%,全年预计可达251亿元。