新京报讯（记者王卡拉）10月30日晚间，先声药业集团旗下先声再明医药有限公司（简称“先声再明”）宣布，注射用盐酸曲拉西利（商品名：科赛拉）首个适应症通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准。
11月1日，记者从有关部门获悉，2023年10月27日，国家药品监督管理局正式审批，同意注射用盐酸曲拉西利从附条件批准转为常规批准。曲拉西利是先声药业开发的一款化疗前药物，使用时相当于给骨髓造血干细胞穿上了一件“防弹衣”，可让造血干细胞免受化疗药物杀伤，从而有效提升化疗效果。
NIH. Trilaciclib，a CDK 4/6 Inhibitor，in combination with etoposide and carboplatin in extensive stage small cell lung cancer..
每年11月是国际肺癌关注月。在11月5日-12日举行的第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）年会上，全球首创肺癌化疗骨髓保护药物——科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）的乐城真实世界研究（RWS）数据，以壁报形式首次公开发表。
1月28日，距离化疗治疗还有四个小时，肺癌患者刘华接受了30分钟的稀释后的科赛拉静脉滴注。据开出处方的吉林省癌症中心、吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖介绍，科赛拉是一款化疗骨髓保护全球创新药，主要用于晚期小细胞肺癌患者在化疗前使用，保护骨髓造血干细胞正常功能不受化疗损伤。
小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高、最易于进展和复发转移的亚型，且临床治疗手段匮乏，靶向、免疫治疗等新疗法普遍效果不佳。晚期小细胞肺癌的主要治疗手段是化疗，然而化疗药物对所有分裂增殖旺盛的细胞都可能造成损伤，往往毒副作用较大。
长江日报大武汉客户端2月21日讯（记者武叶）化疗前先注射一针“保护剂”，使骨髓造血干细胞免受化疗损伤。近日，化疗全系骨髓保护创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）在鄂上市，可在化疗前为造血干细胞穿上一件“防弹衣”。
4月1日，海口国家高新区药谷工业园，海南先声药业有限公司“乐城研用+海口生产”的首个化疗前给药的全系骨髓保护剂创新药注射用盐酸曲拉西利（商品名：科赛拉）实现地产化下线，首批生产约2万支，这也意味着“乐城真研+海口生产”的模式正式落地实现。
来源：【中国医药报】化疗是一把双刃剑。化疗是治疗癌症的“基石疗法”，但引起的骨髓抑制是不容忽视的临床问题，不仅影响患者的生存质量，还可能因阻碍化疗的正常进行而影响患者的生存期。我国有着巨大的化疗群体，每年接受化疗的肿瘤患者有数百万人。
在刚刚结束的中国临床肿瘤学会学术年会上，国家药监局药品审评中心披露的数据显示，截至2022年10月，今年共有21款抗肿瘤创新药首次在国内获批上市，其中6款创新药获批的适应症中包含肺癌，分别为礼来/信达生物的塞普替尼、先声药业的注射用曲拉西利、罗氏的恩曲替尼胶囊、辉瑞的洛拉替尼片、武田的布格替尼片和复宏汉霖的斯鲁利单抗。
乳腺癌目前已经超越肺癌，成为了全球第一大癌症，其中三阴性乳腺癌是一种雌激素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体2表达均呈阴性的乳腺癌，约占全部乳腺癌的10%-20%，同时，因其具有发病年龄小、侵袭性高、预后差等特点，又有“乳癌之王”的称号。
