为此从创办之初,九芝堂美科就在北京大兴生物医药基地建成了符合中国、美国和欧盟 cGMP 标准的大规模干细胞研发制备基地,其中细胞制备核心区域有4 个独立 B+A 洁净区,同时使用PMS系统进行制备过程中实时的粒子、浮游菌和沉降菌监测;
2024年1月26日,湖南南华生物技术有限公司(以下简称“南华生物技术”)生产的人脐带间充质干细胞注射液成功通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)权威认定,获得《检验报告》(报告编号:SH202400821)。
6月19日,据中国证券报报道,于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》,有望最快于今年7月份发布正式文件,慢则可能延续至年底发布。
各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,国家卫生计生委直属有关单位,食品药品监管总局直属有关单位:为加强我国干细胞制剂和临床研究质量管理,国家卫生计生委与食品药品监管总局根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,共同组织制定了《干细胞
近日,能科达(上海)干细胞研究中心有限公司(以下简称:能科达)在外高桥生物医药精装实验室(U-LAB)开幕。依托U-LAB,能科达将集合顶尖生物医学领域专家团队,持续探索干细胞再生医学的创新生物技术突破。
点击上方“中国上海自贸试验区”可订阅!“中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号,在这里,您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息,添加关注获得更多资讯。昨日,首届“同金干细胞前沿技术研发与产业化论坛”在浦东举行。
时下,上网搜索“干细胞抗衰老”,大肆宣称可提供“干细胞抗衰老”服务的商家不胜枚举,疗效从美容、抗衰、壮阳到改善免疫功能、抗癌、恢复月经无所不包,有商家甚至宣传“50岁的年龄可以有30岁的表现”。一小时花费156万,更年期延迟10年?
来源:【昆明日报-掌上春城】掌上春城讯5月21日,舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司(以下简称“舜喜再生医学”)独立自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)收到国家药品监督管理局(CDE)核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺
为加强干细胞制剂和临床研究质量管理,2015年7月,国家卫生计生委和食品药品监管总局共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》,要求已备案的临床研究机构,在干细胞制剂的制备和使用过程中,必须按照严格的标准操作程序执行,确保干细胞相关制剂的质量可控,保障治疗的安全性和有效性。
根据国务院《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》总体要求,科技部将会同有关部门,启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作。目前,“干细胞与转化医学”重点专项已进入实施方案编制阶段。
10月4日,据日立有限公司和日立亚洲有限公司新闻稿宣布,已向新加坡国家癌症中心交付一台质子治疗系统,截至2023年8月11日,NCCS已使用该系统完成了首例患者治疗,这标志着日立第一个质子治疗系统在东南亚开始治疗。