新京报讯（记者刘旭）5月15日，宣泰医药发布公告，美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获美国食药监局（FDA）正式批准。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，能够抑制肠道各种炎性细胞的活化，保护肠道黏膜免受损坏。
宣泰医药2月4日公告，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的美沙拉秦肠溶缓释片产品已获得正式批准。美沙拉秦肠溶缓释片的适应症为：轻度至中度活动性溃疡性结肠炎成年患者的诱导和维持缓解。
每经AI快讯，福元医药(601089)12月3日晚间公告，公司收到国家药监局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：0.375g）《药品注册证书》，该药品用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
宣泰医药（688247）于5月15日发布晚间公告称，近日，上海宣泰医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA 申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。
“炎症性肠病不分年龄”，作为今年世界炎症性肠病日的主题，倡议全社会关注老年炎症性肠病人群。随着确诊率的提高，老年人炎症性肠病的发病率和患病率正在稳步上升，伴随老年患者的是更多慢性合并疾病以及多重用药，致使老年人群的疾病系统管理面临更多挑战。
新京报讯（记者王卡拉）刚刚过去的2月，化药一致性评价有了新进展。药融云数据库显示，2月共有117个品种（177品规）通过/视同通过一致性评价，涉及119家企业，石家庄四药最多，共有3个品种“过评”。此外，有5个产品“首仿”上市，并视同通过一致性评价。
