君实生物近期在接受调研时表示，拓益®（特瑞普利单抗注射液）已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。
新京报讯（记者张秀兰）4月29日，君实生物公布一季报，报告期内实现营收2.55亿元，同比下降59.47%，亏损5.43亿元。作为一家创新驱动型生物制药公司，君实生物具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。
5月7日晚君实生物(688180)公告，旗下核心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点，公司计划于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。特瑞普利单抗注射液是国内首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。
我国首个自研自产创新生物药在美获批上市。由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（中国商品名：拓益®，美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）当地时间10月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
新京报贝壳财经讯（记者 丁爽）4月11日，君实生物发布公告表示，公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名“拓益”）联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗， 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。
据《2021年度药品审评报告》，去年审评通过47个创新药，国内创新药企业研发热情持续火热。与此同时，如何在环境、社会、公司治理间寻求最优平衡点，让医药创新细水长流，成为国内创新药企业需要深入思考、提前布局的重要命题，而头部企业的表现尤其备受关注。
2022年公司营业收入14.53亿元，同比减少63.89%;财报显示，营收下降主要系上期公司基于与Eli Lilly and Company、Coherus的合作协议产生了大额技术许可收入和特许权收入，本报告期内对应的技术许可收入及特许权收入减少。
【君实生物：拓益新增适应症和民得维纳入新版国家医保目录】《科创板日报》13日讯，君实生物公告，公司两款产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益 )和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维 )通过国家医保谈判，成功纳入国家医保目录乙类范围。
12月13日晚间，上海君实生物医药科技股份有限公司（君实生物，688180)公告，近日，公司两款产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®）通过国家医保谈判，纳入国家医保目录乙类范围。
天天财经独家，速关注新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式生效执行。在此次调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。多家上市公司对中国证券报记者表示，正在积极配合国家及地方相关部门推进医保落地工作。
12月26日，君实生物宣布，公司与跨国药企Hikma制药（Hikma Pharmaceuticals PLC）达成许可与商业化合作，将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区（MENA）共20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。
中证网讯（记者 倪铭）君实生物7月11日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获得受理。
11月16日，2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周在张江科学会堂共同启幕。作为大会的重要组成部分，“医药工业全球合作典型案例”展示通过一个个创新性、智能化、国际化的案例，系统性呈现我国医药工业的发展现状和变化，凸显出了我国医药工业发展的良好态势。
2月21日，君实生物披露，旗下PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名为拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊Ⅳ期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的Ⅲ期临床研究已完成方案预设的期中分析，主要终点达到方案预设的优效界值。
11月9日晚间，百济神州披露了基于中国、美国两地会计准则编制的2022年第三季度财务业绩。营收、归母净利润同比大涨的同时，百济神州单季度归母净利润亏损37.7亿元，前三季度累计亏损达到104.34亿元。
