新京报讯（记者王卡拉）12月7日，泽璟制药发布公告，已与远大生命科学集团全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司（以下简称“辽宁远大”）签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，同意授权辽宁远大作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。
泽璟制药2月24日在投资者互动平台表示，2022年5月公司重组人凝血酶的新药上市申请获得受理，目前进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查，整个过程均有序、顺利地推进；盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）于2022年10月份获国家药监局受理，并已接到注
泽璟制药8月7日在投资者互动平台表示，重组人凝血酶上市申请审评进展顺利，处于正常的流程中，已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查，已完成各专业科室的技术审评，公司正在积极与药监部门开展交流和沟通，争取早日完成注册流程。
泽璟制药1月2日公告，1月2日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
泽璟制药3月6日在互动平台表示，公司现有的重组人凝血酶生产车间能满足产品获批后上市生产的需求，该生产车间的环保方案已经获得江苏省生态环境厅的批复，并已经完成药监局组织的注册生产现场核查，具备规模批量生产的能力。
泽璟制药近日接受机构调研时表示，结合重组人凝血酶的疗效和安全性优势，以及国外同类产品的价格和国内市场的实际情况，公司与合作方将共同讨论确定其获批上市后的定价，具体价格会在确定后披露。目前公司已建成重组人凝血酶的商业化生产车间，并已经通过生产以及注册二合一检查。
泽璟制药3月20日在互动平台表示，重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个注册过程均在有序、顺利地推进，公司一直积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。
泽璟制药7月14日公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的《药审中心关于启动外用重组人凝血酶注册现场核查的通知》和《药审中心关于启动外用重组人凝血酶临床试验数据核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将对公司申报注册的外用重组人凝血酶启动药品注册核查。
新京报讯（记者刘旭）1月2日，泽璟制药发布公告，自主研发的重组人凝血酶收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
e公司讯，泽璟制药(688266)12月7日晚间公告，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。
12月7日晚间，泽璟制药(688266)公告，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。
泽璟制药1月20日发布2022年年度业绩预亏公告，公司预计2022年年度实现营业收入2.81亿元到3.29亿元，同比增加47.36%到72.99%；公司预计2022 年度归属于上市公司股东的净利润为-5.21亿元至-3.89亿元，同比增亏15.50%到减亏13.70%。
上市公司泽璟制药最新发布的投资者关系活动记录表显示，该公司今年12月期间，接受首创证券、金信基金、中加基金等多家机构的调研活动，记者从中获悉，该公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准，随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加，公司正密切关注新冠疫情及相关情况，积极开展工作。
来源：【中国医药报】□ 陈倩2023年12月中美欧批准上市的新药中，5款新药为全球首次获批。回顾2023年，中美欧三个国家和地区批准上市的新药较往年都有所增加。中国批准7款新药上市2023年12月，我国批准了7款新药上市。
今年以来，针对创新药领域，政策层面持续释放积极信号！近日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
