新京报讯 12月17日，康华生物发布公告，公司研发的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）获批开展临床试验。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一，目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。
中证智能财讯 康华生物（300841）9月7日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。
康华生物9月7日公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。公告称，重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有应用前景。
康华生物近期接受投资者调研时称，诺如病毒是导致病毒性急性肠胃炎的主要病原体，具有高度传染性，通常会引起群体性感染，在老人、儿童和免疫低下人群中发病率高且容易引起死亡，给社会造成较重的疾病负担；目前尚无已上市的预防诺如病毒感染的疫苗，未满足的临床需求带来较大的市场前景。
新京报讯（记者张兆慧）2月28日，康华生物发布公告，重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案，该产品临床试验方案备案前亦获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可，近期将开展Ⅰ期临床试验。
e公司讯，①康华生物：公司研发的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意本品开展临床试验。②广济药业：收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伐昔洛韦片的药品补充申请批准通知书。
康华生物近期在接受调研时表示，目前针对诺如病毒感染的治疗手段中尚无特效的抗病毒药物，并且没有用于预防接种的疫苗产品。公司研发的重组六价诺如病毒疫苗含六种病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原，具有较大的临床价值和市场空间。
在会议上，康华生物透露，目前尚未有已经上市的针对诺如病毒的疫苗，公司正在开发的六价诺如疫苗，包含了六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防当前流行的大部分诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有较好的应用前景。
每经记者：林姿辰 每经编辑：董兴生丨 2024年12月18日 星期三 丨NO.1 凯赛生物控股股东将由CIB变更为上海曜修12月17日，凯赛生物发布收购报告书，称上市公司实际控制人XIUCAI LIU（刘修才）家庭通过上海曜修继续增持股份。
每经AI快讯，康华生物在互动平台表示，公司积极践行出海策略，公司在研项目重组六价诺如病毒疫苗已通过签署许可协议方式实现技术出海，并取得首付款1500万美元，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已实现产品出口。
来源：【人民日报健康客户端】当前正处于诺如病毒感染高发期，然而，目前全球范围内尚无针对诺如病毒感染的治疗药物或预防疫苗产品获批上市。12月17日，康华生物发布公告，公司研发的六价诺如病毒疫苗获批在国内开展临床试验。
本报讯 （记者蒙婷婷）近日，康华生物发布2024年半年度报告称，今年上半年，公司实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%；实现归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。其中，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为康华生物贡献了85.68%的营收。
来源：【中国医药报】自多地将新冠病毒疫苗由免费接种调整为自费接种后，不久前，黑龙江、山东、安徽陆续公布了新冠病毒疫苗价格，这标志着又一自费疫苗市场向企业开放新冠疫情暴发后，科兴生物、康希诺等多家本土疫苗研发企业名声大噪，也催生出国内一批专注从事疫苗研发的生物技术公司。
