1月2日,百济神州(Nasdaq:BGNE;06160.HK;688235.SH)宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应证已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
2月24日,百济神州(BGNE.US,06160.HK;688235.SH)宣布,其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)正式获得国家药品监督管理局批准,联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣百济神州近日宣布替雷利珠单抗(Tevimbra)已在美国上市销售,用于治疗既往未接受PD-(L)1抑制剂全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,这是该药在美国获批的首个适应症。
来源:【人民日报健康客户端】5月23日,国家药品监督管理局官网显示,百济神州PD-1替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)上市申请获批。这是替雷利珠单抗获批的第11项适应症。
2024年1月2日,百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)新适应证已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有12项适应证在中国获批。
央广网北京3月15日消息(记者 曹倩 实习生 谢晓萱)今日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗已获FDA上市,用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管磷状细胞癌(ESCC),商品名为Tevimbra。
文/羊城晚全媒体记者 陈泽云5月4日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235.SH)发布2023年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。财报显示,百济神州全球收入持续攀升,一季度实现总营收30.66亿元,同比增长57.4%。
每经记者:金喆 每经编辑:董兴生9 月 19 日晚间,百济神州(SH688235,股价138.90元,市值1910亿元)对外宣布,其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市,成为首款在海外上市的国产PD-1(治疗肿瘤的一种新型药物)。
新京报讯(记者张秀兰)9月19日晚间,百济神州宣布,自主研发的PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)获得欧盟批准,作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。此次在欧盟获批,也让替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。
6月10日,百济神州宣布,其自主研发的PD-1单抗百泽安联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应证正式获得国家药品监督管理局批准。这是百泽安在国内获批的第九项适应证,也使其成为获批适应证最多的国产PD-1单抗产品。
3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,将于2024年下半年在美国上市。
每经记者:陈星 每经编辑:陈俊杰| 2024年10月23日 星期三 |NO.1 江苏吴中第三季度归母净利润同比增长225.41%江苏吴中发布2024年三季报。第三季度,公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为4.41亿元、2062.60万元、1606.41万元,分别同比增长9.
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣9月19日晚,百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间,百济神州发布公告称,获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获得欧盟批准,这意味着,替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。
本报记者 张敏9月19日晚间,百济神州发布《关于替雷利珠单抗业务发展最新情况的公告》,基于对双方均有利的战略考量,经双方协商一致,9月18日(北京时间),百济神州全资间接子公司BeiGeneSwitzerlandGmbH(以下简称“百济神州瑞士”)与NovartisPharmaA