近日，商汤医疗研发的“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”获国家药品监督管理局批准上市，成为国内第一个获批上市的肝脏CT辅助诊断三类医疗器械。这款人工智能软件基于深度学习技术，可帮助医生对近10种肝脏局灶性病变进行精准检测分析，实现肝癌的早筛、早诊和早治。
海南日报讯（记者李梦瑶）近日，海南苏生生物科技有限公司申请的“富血小板血浆制备器”获国家药品监督管理局批准上市，成为我省今年首个获批的三类医疗器械。该产品通过从人体自体血样中制备自体富血小板血浆，用于骨折手术的辅助治疗。
潮新闻客户端 黄雨琦10月12日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息，批准深圳市宗匠科技有限公司（下称宗匠科技）旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请，AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌。
首批家用射频美容仪开始“持证上岗”。近日，国家药品监督管理局信息显示，深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司申报的射频皮肤治疗仪，获得第三类医疗器械注册证。两家公司旗下的美容仪品牌已开始了预热宣传或双11促销。不过，持证的射频美容仪能否获得消费者信赖仍待市场的检验。
受访专家：复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳市宗匠科技有限公司（旗下品牌AMIRO觅光）、深圳宇石科技有限公司（旗下品牌玛丽仙）申报的两款射频皮肤治疗仪，获批国家三类医疗器械认证
“全国第1家”！10月24日，北京商报记者发现，宇石科技旗下玛丽仙上线了一款械字号射频美容仪。这意味着家用射频美容仪进入械字号时代，而有着“低配版热玛吉”之称的射频美容仪也再次被放在了热玛吉的对立面进行对比。
公告称，公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”近日通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案，该在研产品已经可以开展临床试验。
