每经AI快讯，8月11日，迈威生物公告，近日创新药9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌，并已完成公示。
e公司讯，迈威生物(688062)8月22日晚间公告，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并
迈威生物2月25日公告，公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（for advanced, recurrent, or metastatic esophageal squamous cell carc
每经AI快讯，5月23日，迈威生物公告，公司靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据及最新进展。
每经AI快讯，1月8日，迈威生物公告，公司创新药9MW2821被药审中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR为87.
迈威生物8月25日公告，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意，公司已启动
每经AI快讯，迈威生物公告，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）递交了关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-040本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-013本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
新京报讯（记者张兆慧）8月12日，迈威生物发布公告称，其自主研发的创新药9MW2821被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
新京报讯 1月9日，迈威生物公告，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821近日被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞迈威生物出海再传利好消息。2月26日，迈威生物公告称，公司在研品种9MW2821获得美国食品药品监督管理局（下称：FDA）授予的“快速通道认定”，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
创新药作为新质生产力的代表，正进入快速发展期。近日来，“张江药谷”频频传出好消息，多家浦东创新药企业产品迎来重要进展。5月13日，再鼎医药宣布，奥凯乐（瑞普替尼）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
