新产业9月24日公告，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断，以及血液筛查。
每经AI快讯，新产业24日公告，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。截至目前，公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。
新京报讯 3月3日，美康生物发布公告，公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)分别取得了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”）。
身高1米8，年仅25岁的小吴在诊室里塌着肩，满脸愁容，垂头丧气。针对这一群体，浙大邵逸夫医院男性生殖与性医学中心联合医院检验科、浙江省医学精准检验与监测研究重点实验室开展技术攻关，成功建立了基于高效液相色谱串联质谱平台检测游离睾酮的新方法，只需一管血就能确诊“男言之隐”，浙大邵逸夫医院也成为在国内首家开展质谱法检测游离睾酮的公立医疗机构。
证券日报网讯 2月13日晚间，达安基因发布公告称，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为国械注准20253400374。
每经AI快讯，九强生物(300406)11月13日晚间公告，11月13日，公司收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），用于体外定量测定人血清或者血浆中白介素6(IL-6)的含量。
2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CSZ2300352深圳市科曼医疗设备有限公司游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧整改后通过核查
近日，上海市药品监督管理局发布新一批首次注册医疗器械产品目录，其中，索灵诊断医疗设备（上海）有限公司、上海韶脑传感技术有限公司、爱尔博微视（上海）医疗科技有限公司、上海派可斯医疗器械有限公司、上海虹交医疗科技有限公司等区内企业共计9项产品获批上市。
证券日报网讯 9月24日，新产业发布公告称，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。
每经AI快讯，3月18日，新产业(300832.SZ)公告称，公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册分类为Ⅱ类，注册证编号为粤械注准20252400414，有效期至2030年03月13日。
每经AI快讯，美康生物晚间公告，公司于近日取得了由国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
新京报讯（记者王卡拉）11月7日，新产业发布公告，公司的全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获《医疗器械注册证》，用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。新产业表示，该产品为第二代产品，此次系重新注册。
糖尿病已成为一个严重的全球公共卫生问题，近年来我国成人糖尿病患病率持续上升，已高达11.9%。在《基层医疗机构成人2型糖尿病患者自我管理教育与支持专家共识》中提到糖尿病自我管理教育与支持是改善我国糖尿病防控严峻形势的重要一环。
