重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
资料简介ISO9001-2015内审检查表(含检查记录)内容预览受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001-2015体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
“ISO内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格只有三年有效期，相对于内审员的是国家注册审核员。
对于审核来讲，覆盖面最广，影响力最大的，当数ISO 9001了。我们先来看看。ISO9001在国内，请审核员来做ISO9001审核时，常会看到他们在表格上GB/T19001处打勾。不要担心，不要害怕，你遇到的是一个“正经”的审核员。
