新京报讯(记者刘旭)2月9日,健康元发布公告宣布,向国家药监局提出了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂境内生产药品注册上市许可申请并获受理。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克公司的舒利迭,为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂。
【健康元:注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理】财联社9月12日电,健康元公告,近日公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠微球收到国家药监局核准签发的受理通知书,受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。
每经AI快讯,健康元在互动平台表示,针对糖尿病,公司控股子公司丽珠集团的司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理,目前正在转入CDE进行审评审批;针对高血压、高血脂和心脑血管等常见慢性疾病,公司拥有普伐他汀钠胶囊、苯磺酸氨氯地平胶囊、缬沙坦胶囊、单硝酸异山梨酯片等药品。
9月3日,健康元发布公告,公司控股子公司丽珠集团附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
9月26日,健康元正式发行全球存托凭证,并在瑞士证券交易所上市。根据公司此前披露的公告,本次发行的最终价格为每份14.42美元,本次发行的GDR数量为638.25万份,所代表的基础证券A股股票为6382.5万股,募集资金总额约为9204万美元。
健康元3月7日披露投资者调研活动记录表显示,公司在研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略效果显著,以改良型新药的研发入手,力争更快、更多地推进新产品上市。目前公司吸入制剂研发布局全面,管线丰富,在研品种覆盖所有的剂型。
健康元于2013年进军吸入制剂市场,2019年起多个重磅产品陆续获批,打破原研药垄断市场的局面,随着国采带动销售额暴涨,2022年一季度公司成功挤进呼吸系统化药TOP10企业,并成为阻塞性气管疾病用药亚类市场的国内龙头。
丽珠集团(000513.SZ)和健康元(600380.SH)在上周五盘后(1月10日)双双披露了公司资产减值的信息。丽珠集团公告称,本次需计提资产减值损失金额共计1.75亿元,其中开发支出减值损失为9243万元,主要原因是决定终止PD-1项目。
1月6日,流感概念股高开高走,截至10时40分,流感概念指数大涨3.40%,成分股中华北制药(600812.SH)、百花医药(600721.SH)、鲁抗医药(600789.SH)、东北制药(000597.SZ)、哈药股份(600664.SH)、众生药业(002317.