武田中国今日宣布，旗下肺癌创新治疗药物安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
根据武田中国消息，旗下肺癌创新治疗药物安卫力琥珀酸莫博赛替尼胶囊，获得国家药品监督管理局批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
肺癌靶向治疗已经问世近20年，我们都知道确诊肺癌之后需要做基因检测，看是否能匹配上相应的靶向药。EGFR绝大多数突变发生在18、19、20、21外显子，其中19外显子缺失突变约占50%，21外显子 p.L858R点突变约占40%，二者加起来达到90%，其他罕见突变加起来占10%左右。
2023年8月，新型肺癌靶向药舒沃替尼片正式获得国家药品监督管理局批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
北京商报讯（记者 丁宁）10月13日晚间，迪哲医药（688192）发布公告称，近日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation
4月7日，迪哲医药宣布，美国食药监局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
国家癌症中心最新一期全国癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。全国肿瘤防治宣传周期间，最新监测数据亦显示，本市发病首位的癌症依然是肺癌。其中EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的发生率约占中国所有NSCLC的2.
参考文献:Cornelissen R， et al.， on behalf of the ZENITH20-4 Investigators， Poziotinib in Treatment-Naïve Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring HER2 Exon 20 Mutations: ZENITH20-4， A Multicenter， Multicohort， Open-label Phase 2 Trial ， Journal of Thoracic Oncology .
每经AI快讯，迪哲医药公告，国家药品监督管理局药品审评中心近日授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCL
记者获悉，我国获批的首个靶向治疗EGFR 20号外显子插入突变的肺癌口服创新药物——琥珀酸莫博赛替尼胶囊近日开出北京首张处方，莫博赛替尼在国内正式进入临床应用阶段，这标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者结束了二十年来“无特异性靶向治疗药可用”的困境。
本周是第29届全国肿瘤防治宣传周。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者5年生存率仅为8%。
近日，武田中国宣布，旗下肺癌创新治疗药物安卫力®琥珀酸莫博赛替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准，正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
