来源:【人民日报健康客户端】1月29日,先声药业集团有限公司发布公告,该公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已于1月28日获国家药品监督管理局批准附条件上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
红星资本局1月30日消息,国家药监局于官网发布,近日,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
来源:【人民日报健康客户端】“先诺欣投产之后,全年产能将达到数千万人份,目前药品生产的产能布局已经逐步完成,从2月份开始药品的生产将逐步进入正轨。”2月11日,海南先声药业常务副总经理余庆祝告诉人民日报健康客户端记者。海南先声药业员工在生产药物。
近日,国家药品监督管理局正式宣布,同意国产3CL新冠创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。这一决定标志着该产品成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
根据《新型冠状病毒感染防控方案》规定,以及国家医保局前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,先诺欣将自动进入最新版新冠防控指南,并纳入临时医保药品目录,购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分,按照个人自付10%计算,仅需不到100元。
2022年12月18日,先声药业在港交所发布公告,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣™取得阶段性重大进展:一项评估先诺欣™治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组,成为国内3CL靶点口服小分子药物首个II/III期临床研究入组完成的项目。
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
本报记者 贺 俊见习记者 熊 悦 张 安1月30日,北京市医疗保障局公布了新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名“先诺欣”)首发报价。公告显示,首发报价为750元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)为705元/盒至720元/盒,其中原料药成本为334.53元。
去冬今春,一个蓝白色盒装的抗新冠药物引发了全体国民的集体关注,因为组合了奈玛特韦片和利托那韦片两种药物,其中奈玛特韦片为抑制病毒复制的有效成分,其能针对新冠病毒复制必需的3CL蛋白酶,而利托那韦片属于抗病毒药的增效剂,会显著抑制肝脏中奈玛特韦的新陈代谢,可用于减缓奈玛特韦片在体内
欢迎来到《小竹解说》的频道,感谢你的点击与阅读,小竹在这里祝各位万事顺心,心想事成,家庭幸福美满,身体健健康康,平平安安,快快乐乐读者朋友们,这并不是一个好消息,从19年12月1日,我们的人生就被这疫情改变了,一直到23年1月8号,才解除对新冠的甲类传染病防控措施。