药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。1月2日，国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自2026年1月1日起实施。
全国工商联:贵团体提出的《关于药食同源目录范围内中药饮片单品允许开架销售的提案》收悉，现会同国家中医药管理局答复如下:《药品生产质量管理规范》中药饮片附录第三十三条规定:“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。
全国工商联： 贵团体提出的《关于药食同源目录范围内中药饮片单品允许开架销售的提案》收悉，现会同国家中医药管理局答复如下： 《药品生产质量管理规范》中药饮片附录第三十三条规定：“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。
安徽、甘肃省药品监督管理局:安徽省药品监督管理局《关于允许中药饮片生产企业采购临泉县中药材产地趁鲜切制产品的请示》和甘肃省药品监督管理局《关于允许中药饮片生产企业采购甘肃省大宗地产中药材产地加工切片产品的请示》收悉。
中药饮片发源至今已有数千年历史，在历史长河中为我国中医学的发展和民族繁衍昌盛提供了重要助力，中药饮片背后的各种中药炮制技艺是多项国家级非物质文化遗产的代表，在抗击新冠以及后疫情时代百姓日常生活中，中药饮片发挥着巨大作用。
点击上方“郑州食药稽查”中药饮片生产企业超许可范围生产的情况并不罕见，在对其定性处罚方面，经常会遭遇法律适用方面的难题。笔者就此问题讨论如下，祈请各位读者指正。饮片生产许可与制剂生产许可的区别中药饮片的生产许可与中药制剂生产许可构成要件是不一样的。
GMP知识手册汇总(三)完（GMP管理人员必备）2016-04-04iwuchen无尘无菌洁净室专家上接GMP知识手册汇总(一)和GMP知识手册汇总(二)（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对邯郸钢铁集团有限责任公司等2家药品生产企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录.
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对河北万邦复临药业有限公司等2家药品生产企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录.
河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年中药 第6号）按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，河北龙海药业有限公司等11家企业符合《药品生产质
近日，为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规关于加强和规范药品质量受权人管理的要求，广东省药品监督管理局制定《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》(以下简称《办法》)，旨在进一步规范引导广东省药品质量受权人行业
《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》的解读《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策解读前言 在此次抗击新冠肺炎疫情中，中医药彰显特色优势，发挥了重要作用，全世界对中医药的认同进一步提升，全社会对深化中医药改革发展的共识进一步凝聚。
