【奥赛康:子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书】财联社10月29日电,奥赛康公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该药品适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者的强化辅助治疗。
11月6日,恒瑞医药发布公告,公司研发的马来酸吡咯替尼片被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为该产品与曲妥珠单抗和多西他赛连用,治疗表皮生长因子受体2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
10月10日,恒瑞医药发布公告,马来酸吡咯替尼片上市许可申请获国家药监局受理。2022年8月,马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者,全国40家中心共同参与。
10月8日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。
来源:【中国农网】近年来,因为监管趋严,药品报批大开绿灯,宠物药开发正日趋推进,一些国产宠物专用药已经批量出现。现实诊疗场景中用药情况又如何?日前,记者走访了山东济南、青岛,以及北京、天津等地的宠物医院,一探究竟。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣1963年,在药物史上大名鼎鼎的精神类药品安定(地西泮),一经上市年销售额即冲破了10亿美元,成为世界上首个获此成绩的药物。此后在制药领域,年销售额达到10亿美元即被视为“重磅炸弹”,是药企们竞相追逐的大品种。
新京报讯(记者王卡拉)12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,恒瑞医药共有19款产品通过新版国家医保目录调整。据统计,此次新版医保药品目录发布后,恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个,包括13款已上市的创新药。
来源:【中国医药报】●2022年6月,百济神州宣布,科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部已批准百济神州的BTK抑制剂泽布替尼用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。