界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣11月27日,开拓药业发布公告宣布,其在研新药福瑞他恩(研发代号:KX-826)在中国的注册性III期临床试验顶线数据未读出显著性差异。同日,开拓药业股价大跌超30%,并延续至收盘,收盘价为2.310港元/股。
21世纪经济报道记者朱萍 实习生李佳英 北京报道11月27日,开拓药业公告称外用男性雄激素脱发药物III期研究失败。消息一经公布,开拓药业股价应声下跌,之后跌势不止,截至11月30日发稿,市值已经跌破9亿港元。对比其2020年上市时每股20.
11月27日,开拓药业发布公告披露,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验已读出顶级数据:该药展示出极佳的安全性能,治疗24周后,KX-826组TAHC结果显示,KX-826与基线相比促进毛发生长,具有统计学意义。
开拓药业4月21日晚间在港交所公告,其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的中国II期临床试验达到主要研究终点,其结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。
开拓药业-B5月11日在港交所公告,KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发的II期临床试验已成功完成,其结果具有统计学及临床意义,且安全性良好。公司已经开始准备和美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议,计划开展美国/全球III期临床试验。
开拓药业5月24日午间在港交所公告,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准,用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
4月21日晚间,开拓药业发布公告,公司自主研发的GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发的中国Ⅱ期临床试验,达到主要研究终点,其结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。4月22日,开拓药业股价以1港元/股高开,一度上涨至1.11港元/股,截至收盘股价为1.
连日以来,脱发治疗市场消息不断。先是本土创新药企开拓药业发布公告,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的中国III期临床试验已读出顶线数据,治疗24周后,KX-826组的目标区域内非毳毛数(TAHC)变化较安慰剂组并未有显著性差异。
来源:【中国医药报】□ 殷芝近日,开拓药业宣布其自主研发的治疗男性雄激素性脱发(以下简称雄脱)新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029的Ⅱ期临床试验已完成全部180名患者入组。这一消息,令“防脱”市场再次引发关注。