山东鲁抗医药股份有限公司枸橼酸托法替布片获得药品注册证书 鲁抗医药（600789）发布公告称，近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸托法替布片（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2023S01222）。
珍宝岛（603567）于2月20日发布晚间公告称，近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》（证书编号：2024S00212）。
科伦药业（002422）于5月24日发布公告称，四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司四川科伦药物研究院有限公司的化学药品“枸橼酸托法替布缓释片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
鲁抗医药（600789）发布公告称，近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸托法替布片（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2023S01222）。
2月20日，珍宝岛公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。该品注册分类为化学药品 4 类，批准适应症有：类风湿关节炎，托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。
人福医药（600079）于5月18日发布晚间公告称，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》。
华海药业1月19日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。截止目前，公司在枸橼酸托法替布片国内研发项目上已投入研发费用约251万元。
珍宝岛（603567）于5月26日发布晚间公告称，近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA 申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指
鲁抗医药8月4日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂，商品名XELJANZ，主要用于治疗中度至重度活动性关节炎成年患者。
新京报讯（记者 王卡拉）9月30日，新京报记者从丁香园Insight数据库看到，正大天晴4类仿制药枸橼酸托法替布片已于9月29日获国家药监局批准生产，成为首家获批该仿制药的国内企业。在此前，这款药国内只有原研药在销售。
【康弘药业：子公司获批枸橼酸托法替布上市】财联社7月9日电，康弘药业公告，子公司四川弘远药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸托法替布《化学原料药上市申请批准通知书》，批准生产该药品。托法替布是一种Janus激酶抑制剂，适应症包括类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司达舒吉®枸橼酸托法替布片（规格：5mg），经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20244689），视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸托法替布通过关联审评审批，状态转为“A”。
