7月4日晚间,华东医药发布公告,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批,这也是国内首个获批减重适应症的GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂。华东医药的利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽类似药,今年3月获批2型糖尿病适应症。
7月4日,华东医药(000963.SZ)旗下全资子公司杭州中美华东制药申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。目前,华东医药唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
每年的11月14日是“联合国糖尿病日”。今年6月,美国华盛顿大学科学家发表在《柳叶刀》杂志的一篇论文指出,全世界有5.29亿糖尿病患者,预计到2050年将增至13亿。从二甲双胍为代表的口服降糖药到临床应用百年的胰岛素,围绕糖尿病这一慢病的药物研发工作从未停止。
12月18日,翰森制药发布公告,公司与默沙东签订全球独家许可协议,授予默沙东开发、生产及商业化临床前口服小分子长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂HS-10535的全球独家许可。翰森制药将获得1.12亿美元首付款,交易总额最高达19亿美元。
7月27日,国家药品监督管理局官网显示,由上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称仁会生物)申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)(以下简称“贝那鲁肽”)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少
“减肥神药”GLP-1类药物近期再次搅动医药行业。诺和诺德 日前宣布,提前终止GLP-1类药物司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是该药的疗效已达到了特定的预设标准。受此消息影响,11日,A股减肥药板块大涨,今天延续强势。
继“体重管理年”实施方案后,减重领域又迎来了一个国家级指南。10月17日,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》(以下简称《指南》),介绍了肥胖的病因、流行病学数据、定义、相关疾病、诊疗手段等内容。
“减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发,有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前,进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小,产能会限制其上市速度,很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。
7月4日,华东医药发布公告宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,这也让华东医药成为国内首家在GLP-1领域获批减重适应症的企业。
以司美格鲁肽为代表的GLP-1(胰高血糖素样肽1,glucagon-like peptide-1)类减肥药热度不减,带动上游原料药企股价大涨。6月6日,A股多家拥有GLP-1减肥药原料药业务的企业股价大涨,其中诺泰生物(688076)涨停,圣诺生物(688117)盘中摸高至6.
·使用这类药物的减重量可能会越来越少,减重的效率会逐渐变慢,进入一个平台期。张征表示,这是减重的必然阶段,不论使用什么药物,都会经历这样的阶段。他表示,不能指望用某一种药物彻底解决肥胖问题,“减重需要长期的坚持,不要追求高速减重。