中证网讯(记者 孟培嘉)6月13日盘后,诺泰生物发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》。该药品为一款凝血酶抑制药,主要用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者,以及进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。
诺泰生物8月17日在互动平台表示,公司创新药SPN0103-009注射液是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默症,公司已于今年7月取得国家药监局签发的临床试验批准通知书;
诺泰生物6月13日公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》。注射用比伐芦定为一款凝血酶抑制药,主要用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者,以及进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道由于拿下超1亿元大订单,博济医药(300404.SZ)2月20日收获“20CM”涨停。2月19日晚,博济医药公告称,当天公司与诺泰生物(688076.SH)签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额约为1.08亿元(含税)。
【诺泰生物:司美格鲁肽原料药主要供应国内头部仿制药企研发 增产计划正在进行】财联社6月6日电,财联社记者今日以投资者身份从诺泰生物获悉,目前公司有司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药产品,二者贡献营收占总营收比例尚小,司美格鲁肽原料药则受限于司美格鲁肽注射液的专利保护,目前主要与国内三四家
每经记者:陈星 每经编辑:陈俊杰近日,原研厂家诺和诺德提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理。这意味着,原本用于降糖的司美格鲁肽注射液有望在国内“名正言顺”用于减肥。此前,该药物已经在减肥市场名声大噪。
每经记者:林姿辰 每经编辑:杨夏丨 2024年6月5日 星期三 丨NO.1 华兰疫苗下调四价流感疫苗价格6月4日,华兰疫苗发布公告,称自2024年6月5日起对部分疫苗产品进行价格调整:四价流感病毒裂解疫苗(预充式、0.
文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云近日,丹麦跨国药企诺和诺德提交了原研药司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理。这意味着,降糖药司美格鲁肽注射液有望在国内“名正言顺”用于减肥。“我想要减肥,用司美格鲁肽有效吗?”“司美格鲁肽缺货了,哪里能买到?
在治疗糖尿病的同时还兼具减重功效,GLP-1受体激动剂成为药物研发的热门赛道,国内市场也有望达到百亿元,多家企业竞相开发。与此同时,由于监管机构给出的潜在引起甲状腺癌的风险,GLP-1受体激动剂近期也遭遇冰火两重天的“待遇”。
在治疗糖尿病的同时还兼具减重功效,GLP-1受体激动剂成为药物研发的热门赛道,国内市场也有望达到百亿元,多家企业竞相开发。记者调查发现,在互联网平台,一些减重药物的销售,还存在审核不严、超适应症售药等现状。
市场大司美格鲁肽减重适应症于2021年在美国获批上市,但该适应症尚未在国内获批。有消费者通过非正规渠道涌向医疗机构及电商购药,一度挤占2型糖尿病病人的用药空间。红星资本局从多家医院了解到,作为处方药的司美格鲁肽目前供应紧张。壁垒高目前,诺和诺德司美格鲁肽仍处于专利纠纷中。
仅一周时间,就有正大天晴、四环医药两家药企向国家药监局提交司美格鲁肽注射液临床试验申请。作为一款GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是相对成熟稳定和安全的靶点。该药血糖控制、减重适应症均已在国外获批,国内减重适应症未获批。
近期备受关注的减肥市场风云再起。8月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司Tirzepatide(替尔泊肽)注射液的减重适应症在国内申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
· “减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发,有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前,进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小,产能会限制其上市速度,很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。