记者从陕西省药品监督管理局获悉，为进一步规范第一类医疗器械备案、生产及经营行为，保障医疗器械质量安全，省药监局印发通知，决定从7月初至8月15日，在全省开展第一类医疗器械突出问题专项整治。此次专项整治共分为自查自纠、检查评估、总结巩固、完善机制4个阶段。
9月24日，从烟台市市场监管局获悉，烟台市第一类医疗器械备案品种数量在全国、全省均处于前列，为充分发挥国家、省药监局第一类医疗器械备案管理联系点作用，细化企业备案提交资料和工作流程，防范产品备案不规范风险，烟台市市场监管局发布《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》，建立健全第一
【九强生物：全资子公司完成第一类医疗器械备案】财联社1月6日电，九强生物公告，全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了2项第一类医疗器械的备案。具体产品包括全自动核酸提取仪和纽约食管鳞状细胞癌1（NY-ESO-1）抗体试剂（免疫组织化学法）。
中国质量新闻网讯 为加强全市医疗器械质量安全的监管力度，全面整治第一类医疗器械经营和使用环节存在的突出问题，维护广大消费者利益，10月25日，吉林省敦化市市场监督管理局开展第一类医疗器械突出问题专项整治工作。本次专项整治分两个阶段进行。
日前，苏州市市场监管局网站发布《2024年苏州市第一类医疗器械产品备案信息（第二季度）》，具体内容如下：2024年苏州市第一类医疗器械产品备案信息公示（2024第二季度）扫描二维码查看附件详情【来源：苏州市市场监督管理局；编辑：肖然】
通讯员 陈聪为进一步加强第一类医疗器械生产企业日常监管工作，近日，泰山区市场监管局开展第一类医疗器械生产企业及其备案产品专项检查。本次专项检查坚持问题导向，对辖区内第一类医疗器械生产企业的质量管理体系进行全覆盖、全项目的检查。
近日，烟台市市场监管局出台《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》（以下简称《办法》），建立健全烟台市第一类医疗器械产品备案工作机制，进一步提升备案工作质量。《办法》自2024年10月15日起施行。《办法》分为总则、备案管理、备案后监管、附则四章，共27条。
中国质量新闻网讯 为进一步规范第一类医疗器械经营行为，保障医疗器械质量安全，河北省张家口市市场监管局决定从7月29日至8月30日，在全市医疗器械流通环节开展为期一个月的第一类医疗器械突出问题专项整治。此次专项整治共分为动员部署、自查自纠、监督检查三个阶段。
2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。
