新京报讯(记者刘旭)5月8日,恒瑞医药发布公告,两款药物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊和子公司福建盛迪医药的注射用HRS5580。
新京报讯(记者王卡拉)9月20日晚间,恒瑞医药发布两则公告,两款抗肿瘤新药SHR-2005注射液和注射用SHR-5495获批临床试验。国内均无同类产品获批上市。SHR-2005注射液通过激活和促进抗肿瘤T细胞应答,达到抑制肿瘤生长的作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。
近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-7249注射液开展用于治疗高脂血症的临床试验。经查询,国内外暂无同类产品获批上市。
新京报讯(记者刘旭)5月20日,恒瑞医药发布公告宣布,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。
e公司讯,恒瑞医药(600276)12月10日晚间公告,近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR—4394的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR—4394是公司自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)9月23日晚间公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。
每经AI快讯,5月30日,据恒瑞医药微信公号消息,近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病(T2DM)和体重管理的临床试验。
【恒瑞医药:HRS-6208胶囊获临床试验批准】财联社11月21日电,恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。
恒瑞医药(600276)2月26日晚间公告,公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-1301片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1301片是公司自主研发的1类化学药物。临床前研究显示,HRS-1301可有效改善高脂血症。
12月14日晚间,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276)公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于脯氨酸恒格列净片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症为用于治疗慢性肾脏病。
新京报讯(记者王卡拉)2月22日晚间,恒瑞医药发布公告,注射用SHR-A1912收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,适应症为治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。