9月14日，优时比宣布自研生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获中国国家药品监督管理局批准，适应症为“用于非甾体类抗炎药（NSAID）给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）伴客观炎症体征（根据C反应蛋白 比奇珠单抗是全球首个且唯一获批的IL-
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
来源：环球网 近日，用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱关节炎（AS）成人患者及常规治疗疗效不佳或不耐受的放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的一线生物制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）在北京、上海、浙江、江苏，四川等多地医院开出首张处方。
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意夫那奇珠单抗注射液开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。
9月14日，优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于非甾体类抗炎药（NSAID）给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）伴客观炎症体征（根据C反应蛋白 这是继7月16日比奇珠单抗在中国
参考文献1. 国家癌症中心. 《中国癌症统计年报》. 2023年版.2. 中国临床肿瘤学会（CSCO）. 《肺癌诊疗指南》. 2024年版.3. 卫生部医药卫生科技发展研究中心. 《靶向治疗药物的不良反应管理》. 2023年版.4. 世界卫生组织（WHO）.
清晨醒来，想要伸个懒腰，却发现整个背部僵硬得像一块木板？长时间坐着后站起来，腰背酸痛得让人怀疑是不是“老了”？强直性脊柱炎可能带来这样的体验，通常悄无声息地找上年轻人，尤其是男性，影响生活质量，甚至可能让脊柱“越变越直”，最终失去灵活性。
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
对于博锐生物的关注源自于生物类似药赛道多款全球重磅产品的获批上市，并有多篇文章报道:博锐生物托珠单抗生物类似药国内上市，集全四家，百奥泰美国上市、齐鲁、正大天晴之后，博锐生物帕妥珠单抗生物类似药申报上市，复宏汉霖III期成功、就主要的生物类似药获批时间线进行梳理如下:博锐生物|帕妥珠单抗生物类似药。
每经记者：林姿辰 每经编辑：陈俊杰前段时间，赵丽（化名）发现前列腺癌药物奥拉帕利一盒涨了1000多元，这是一款全球获批10多年的肿瘤药物，虽然已被纳入医保，但其前往几家医院却都没有货。此后，赵丽转向电商平台和药品代购，2000元到5000多元不等的价格，她在线上线下药房都遇到过。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向四部门发文支持养老机构与医疗卫生机构开展协议合作12月4日，国家卫生健康委等四部门联合发布《关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知》，支持养老机构与医疗卫生机构开展协议合作。
