7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1.2类新药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可,用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。截至7月11日发稿,石药集团(1093.HK)港股股价涨近2%。
中国网财经6月5日讯 国内mRNA疫苗的领跑企业艾美疫苗(06660.HK)6月4日发布公告,公司已于6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗两款重磅大单品的临床试验预申请。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣7月19日,国内mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物天慈工厂暂停试运行,原因系“近期无新冠疫苗生产需求”。同一时间段,该公司注册肿瘤新抗原mRNA疫苗治疗晚期恶性肿瘤的IIT临床研究的消息随即传出。
每经AI快讯,6月3日,中信证券研报指出,2024年5月31日,Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)获得FDA批准上市,成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗,进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。
科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试
潮新闻客户端 记者 楼纯2024年1月12日-14日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志主办,桐庐县经济开发区承办,浙江爱唯生命科技有限公司协办的富春山·中国医药生物技术行业年度报告会暨2023年中国医药生物技术十大进展发布会在杭州桐庐举行。
来源:新华网 新华网北京2月11日电(记者张漫子)我国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到国际认可。
9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
21世纪经济报道见习记者李佳英 广州报道近日,世界卫生组织就猴痘疫情发出最高级别警报,宣布猴痘疫情为“国际关注公共卫生紧急事件(PHEIC)”,引起国际社会高度关注。也是在此之际,猴痘市场进展不断。继达安基因拿下国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品后,首款国产猴痘疫苗也有了新进展。
近日,北京企业立康生命科技公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗——LK101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。这是中国首款在FDA获批的个性化mRNA(信使核糖核酸)肿瘤疫苗,可以根据不同患者的肿瘤靶点,“定制”个性化肿瘤疫苗。疫苗也能治疗癌症?
3月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,BioBAY园内企业艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验(IND)申请已获得临床默示许可。这是艾博生物首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品,具有里程碑式的意义。
最近,国内两款带状疱疹疫苗有了新进展。继2月6日,国家药监局公示石药集团巨石生物制药有限公司申报的带状疱疹mRNA疫苗“SYS6017”获批开展临床试验后,2月9日,绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的上市申请获得国家药监局受理,受理号:CXSS2500027,注册分类1.