4月11日,万泰生物开盘一字涨停,报74.16元,截至10点,封单金额超3亿元,总市值940.5亿元。消息面上,万泰生物10日晚间公告称,近日公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。
1月8日,默沙东宣布,四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得国家药监局的上市批准,适用于9-26岁男性接种。新适应症的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。
来源:【海报新闻】海报新闻记者 田柳 北京报道图源自万森生物官网8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。该疫苗成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。
图/IC九价HPV疫苗进展,再度成为万泰生物的“福音”。8月13日盘中,万泰生物股价一度涨超8%,至收盘,报68.19元/股,涨0.84%。此前一天,万泰生物发布公告称,旗下九价HPV疫苗拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种公示名单。
21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道从“一针难求”到“内卷加剧”,HPV疫苗厂家们都在积极寻找新的增长点。11月18日,万泰生物发布公告称:已获得国家药监局批准,开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。
HPV疫苗厂商加速赛跑。万泰生物(603392)刚刚公告称公司九价HPV疫苗拟纳入优先审评程序,康乐卫士(833575)紧随其后宣布三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲,如顺利上市,也将成为首款国产三价HPV疫苗产品。
国产二价HPV疫苗降至“一杯奶茶钱”的热议未消,三价HPV疫苗的上市已进入“倒计时”。近日,康乐卫士发布公告,自主研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称“三价HPV疫苗”)Ⅲ期保护效力临床试验已完成期中分析揭盲,结果符合预期。
本文来源:时代财经 在过去10年间,HPV(人乳头瘤病毒)疫苗无疑是商业化最成功的疫苗品种之一。2014年,默沙东的九价HPV疫苗首获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2018年,九价HPV疫苗获得国家药监局批准上市,很快出现了“一针难求”的场面。
已经跌成“白菜价”的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,将箭头瞄准了男性群体。近日,万泰生物公告称,已经收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。
此前,《柳叶刀》子刊 The Lancet Global Health 上曾发表了题为《Global and regional estimates of genital human papillomavirus prevalence among men: a systematic review and meta-analysis 》的论文,表明了男性感染HPV的情况相当普遍。
编者按上市公司是推动中国经济增长的重要市场主体,在经济长期增长中发挥关键作用。值上市公司年报披露重要节点,大河财立方推出《年报看经济》系列报道,选取部分行业、区域和公司,解读发展趋势,洞察产业新机,预警潜在风险。
后浪森林研究室|三文统筹、编辑|许佳维“GSK是仅次于默沙东研发出HPV的企业,然而很奇怪,GSK在研发出2价HPV后,再未继续在这条赛道深度开发,制药界很多人一直对此表示不解。或许从此次与万泰生物终止HPV9-AS04中能发现一些端倪。
财联社2月5日讯(记者 卢阿峰)2月4日,默沙东在其2024年业绩电话会上,公布了一则重磅消息:将暂停向中国供应HPV疫苗。默沙东表示,受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,其与本土合作伙伴智飞生物(300122.SZ)进行了深入沟通后作出了该决定。
默沙东在第五届进博会上展出的全球唯一一款上市的九价HPV疫苗。澎湃新闻记者,陈斯斯,摄在第五届进博会上,默沙东带来了其“明星产品”——全球唯一一款上市的九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗),这也是该疫苗在中国国内宣布“扩龄”接种后首次亮相进博会。