近日，拓益鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会在广州召开，会上展示了特瑞普利单抗（拓益）这一首个中国医药企业自主研发和生产的创新生物药在临床研究及获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市过程中的经历，多位权威专家及君实生物全球研发总裁等嘉宾出席发布会。
8月30日，国家药监局官网显示，誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗获批批准上市，具体签发时间是8月25日，这是第6款国产PD-1单抗，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
央广网北京3月15日消息（记者 曹倩 实习生 谢晓萱）今日，百济神州宣布，其PD-1抑制剂替雷利珠单抗已获FDA上市，用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管磷状细胞癌（ESCC），商品名为Tevimbra。
9月19日，替雷利珠单抗（商品名:百泽安、TEVIMBRA）正式获得欧盟委员会（EC）批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。这标志着替雷利珠单抗成为首个成功走向国际的中国原研PD-1单抗。
有人问，国产抗癌新药达伯舒上市，有效率高达80.4%，你怎么看？目前已经有好几种抗PD－1或PD－L1单抗上市，比如O药，K药，T药等，但这些免疫治疗药无一例外都是进口药，所以，这次上市的达伯舒最大的特色就是，它是国产原研。
文 / 医药君出品 / 节点财经恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物，并称为PD-1(一种广谱抗癌药)“四小龙”。他们是国内四家成功研发PD-1产品的公司，相比众多在研的后来者，已经通过先发优势分得了绝大部分蛋糕。
9月19日晚间，百济神州（BGNE.NS、06160.HK、688235.SH）宣布，其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市，这成为了首款在海外上市的国产PD-1。但与该好消息相伴而来的，却是一则跨国药企诺华退回了该药的海外授权交易消息。
