一、新药（新适应症/技术）获批百济神州：BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症近日，百济神州公布其BTK抑制剂泽布替尼（中文商品名：百悦泽®；英文商品名：BRUKINSA®）获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准注册，新增以下适应症：联合奥妥珠单
一、 新药（新适应症/技术）获批信达生物：佩米替尼在中国澳门获批上市信达生物4月22日宣布，达伯坦（佩米替尼片）获得中国澳门药物监督管理局（ISAF）批准上市，用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
今日（12月13日），苏州生物医药产业园（BioBAY）内上市企业百济神州宣布与石药集团就新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)达成全球许可协议。根据该协议，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及其相关产品的独家授权。
每经AI快讯，近日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗。
3月10日，百济神州发布消息，宣布百悦泽®（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
时隔4年，美国药企新基的注射用紫杉醇得以重新进口、销售、使用。5月10日，国家药监局官网显示，新基向NMPA提交注册补充申请和恢复进口、销售和使用的申请，将受托生产企业变更为Abraxis BioScience， LLC。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2月26日，百济神州公布2023年第四季度和全年业绩情况——2023年第四季度内，企业总收入达6.34亿美元，同比增长67%；2023年全年总收入达25亿美元，同比增长74%。
