仙琚制药近期接受投资者调研时称,黄体酮缓释凝胶在辅助生殖中补充孕酮,目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册申报工作,该产品为国内首家申报,争取早日获批,是公司申报重点产品之一。
浙江医药2月21日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊(规格:0.1g)6粒/瓶、12粒/瓶、30粒/瓶三个包装规格的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
药理机制:雌二醇是一种重要的雌激素,也是最具活性的卵巢激素。内源性雌激素参与作用子宫和附件的某些功能,包括引起子宫内膜增生以及宫颈和阴道的周期性变化。雌激素还影响自主神经系统的活动,也可通过间接作用调整精神活动;地屈孕酮是一种口服生效的孕激素,其活性相当于为胃肠外给药的黄体酮。
由于经济实惠效果等价,很多患者仍采用黄体酮针剂作为术后黄体支持,黄体酮针剂长期注射后局部易产生硬结,若护理不及时还会出现红、肿、热、痛,局部感染及化脓等症状,不但降低治疗的成功率,还会对患者造成不良后果。