南山区最大的临床研究项目(IIT)来了!近日,“IL-23单抗(古塞奇尤单抗)治疗银屑病中国人群真实世界研究项目发布会”在华中科技大学协和深圳医院(南山医院)(以下简称“南山医院”)隆重举行,标志着该项由研究者发起的大规模、多中心临床研究项目正式启动了。
8月27日,从重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)获悉,公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
新京报讯(记者张兆慧)6月13日,神州细胞发布公告,控股子公司神州细胞工程产品阿达木单抗注射液(商品名:安佳润)获批,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。
新京报讯(记者张兆慧)8月27日,国家药监局官网公示,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称恒瑞医药,股票代码:600276)1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
新京报讯(记者张秀兰)3月6日,国家药监局网站显示,勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)获批,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
来源:【人民日报健康客户端】“乌司奴单抗注射液本次突破点是适应症拓展了到儿童且体重范围在60公斤-100公斤,需要注意的是用药的过程中虽然是6岁及以上儿童和青少年,但是体重需要达到一定的范围。”中日友好医院皮肤科主任医师张晓艳告诉人民日报健康客户端记者。
1月10日,诺华中国宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后,可善挺®在中国获批的第三个适应症。
2000年出现颜面部皮疹,逐渐累及四肢、躯干、头皮,可见点状出血,伴脱屑、瘙痒。2020年2月患者出现腰背部疼痛,活动后可减轻,病情严重时翻身困难,且周身皮疹明显,呈片状红斑,上覆银白色鳞屑,有明显的瘙痒感。
8月27日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。