从基线到研究结束,接受sparsentan治疗患者肾功能的绝对总体变化为-5.8 ml/min/1.73 m2,厄贝沙坦组为-9.5 ml/min/1.73 m2,相差3.7 ml/min/1.73 m2。
IgA肾病领域沉寂多年终迎突破!全球首个IgA肾病特异性治疗药物-布地奈德肠溶胶囊已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“医保乙类用药”),新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效!这是一个跨时代的好消息!
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。
10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
5月14日,云顶新耀的肾病创新药耐赋康在中国内地开出首张处方,恒瑞医药创新药SHR-2173注射液IgA肾病适应症也获批临床。相较每年约406万例的恶性肿瘤新发病例,IgA肾病每年新增确诊患者约10万人,是一个小众赛道。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
新京报讯(记者刘旭)5月8日,恒瑞医药发布公告,两款药物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊和子公司福建盛迪医药的注射用HRS5580。
云顶新耀-B是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布,中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人,用以延缓肾功能下降1,且无基线蛋白尿水平限制。
来源:环球网 11月19日,云顶新耀对外宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。