每经记者:陈星 每经编辑:张海妮3月10日晚间,科伦药业公告,控股子公司科伦博泰(HK06990)的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激
·当地时间2024年5月27日,阿斯利康和第一三共公告称,TROPION-Lung01 III期临床试验先前达到无进展生存期,与当前的标准化疗多西他赛相比,在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的总体试验人群中,接受至少一线治疗的Dato-DXd在数字上更有利,但“生存结果在整个试验
11月27日,科伦博泰首个国产靶向TROP2(人滋养细胞表面抗原2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。截至当天收盘,科伦博泰(6990.HK)股价大涨超过10%。今年以来,该公司股价已经实现翻番。
记者3月11日获悉,据国家药监局(NMPA)官网显示,由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱^®)第二个适应症获批,用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物(ADC)。
新京报讯(记者王卡拉)8月19日晚间,科伦博泰发布公告披露,基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请,已获国家药监局受理,这是该药申报上市的第二个适应症,用于治疗非小细胞肺癌。该上市申请也已被国家药监局纳入优先审评审批程序。
聚焦医疗保障,成都积极发展生物医药产业,为广大患者提供治疗疾病、缓解痛苦的更多选择。记者了解到,在国家药监局(NMPA)2024年批准上市的40款国产1类创新药中,成都共占据6席,其中4款来自成都医学城。“我们正在加快研究进度,推动芦康沙妥珠单抗更多适应症获批。
中新网上海新闻9月12日电(记者 陈静)阿斯利康方面12日在此间披露,其在2024 年世界肺癌大会(WCLC)上公布了新一代基于计算病理学的TROP2生物标志物可预测datopotamab deruxtecan TROPION-Lung01 III期临床试验中非小细胞肺癌患者的临
在全球抗癌药物开发如火如荼当下,阿斯利康一则失利公告引发行业广泛关注。9月23日,阿斯利康宣布,与第一三共株式会社共同研发的实验性抗癌药物达托泊单抗(Dato-DXD)在一项关键的乳腺癌治疗试验中未能延长患者生存期,与化疗相比没有显著优势。