十年前,当时年近六旬的母亲总是说右胳膊疼,给她抹了些止痛的药后也只是好一阵坏一阵。直到有一天父亲无意间拽了她右胳膊一把,一下子钻心的疼痛袭来,陈丽一家人赶紧将母亲送到南阳的一家医院,X光片赫然显示“右肱骨中段骨折”!
几年前,38岁的萨沙·罗斯在一次体检过程中意外得知自己患了直肠癌,那时,她的病情已经发展到临床III期。在此阶段,肿瘤早就突破直肠壁,并开始侵入附近的淋巴结,只是还没扩散到身体的其他部位这种情况下。多数患者接受的治疗方案是化疗、放疗加手术切除肿瘤的组合。
今年6月,复星凯特旗下CAR-T治疗明星产品——奕凯达(阿基仑赛注射液)新增二线适应症,也就是一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者,可以使用CAR-T治疗,意味着奕凯达将帮助更多的淋巴瘤患者获得治愈希望。
“以身试药,绝地求生”这是参加临床试验的癌症患者最真实的写照,有的人从临床试验中获得了新生,而有的人却在临床试验中走向了更加绝望的深渊。一、参加临床试验,肿瘤消失了“我真的无药可救了吗?”2010年,杜丹翠的乳腺癌复发了,术后仅仅一年,肿瘤就转移到了肺部,她陷入了绝境之中。
肿瘤患者入住医院后,会碰到参加各种各样的临床试验机会,那么,要不要入组呢? 参加临床试验的利弊:1 抢占先机,和时间赛跑,获得未来有可能上市或者被批准的治疗药物。2 行之有效:当常规治疗失败,肿瘤进展时拒绝坐以待毙,获得可能有效的治疗方法。
文/广州日报全媒体记者何雪华 通讯员郝黎、张蓝溪、靳婷一方面,不少患者因为达不到入组标准而无法获得新药物治疗;另一方面,新药一到真实临床使用,疗效普遍降低约20%,毕竟患者不可能完全“按入组标准生病”。今后,上述情况有望得到解决。
ADC重磅药物Enhertu(DS-8201)在最新临床试验中对多种实体瘤显示出积极结果,近日再度引发市场关注。而出于对ADC行业前景的乐观预期,MNC(跨国药企)已纷纷落子布局,辉瑞日前宣布与ADC平台公司Seagen达成430亿美元的交易,创造了该领域最大收购纪录。
近日,广东省人民医院吴一龙教授团队在国际医学顶刊《自然医学》上发表了最新肺癌研究成果。该研究题为“吡咯替尼治疗晚期一线HER2突变阳性非小细胞肺癌:以患者为中心的2期临床试验”,首次提出了一种对于罕见基因变异患者的全新临床试验模式,让更多肺癌患者得到用药希望。
医学新技术、新药物尤其是创新药物的研发,需要经过严谨科学的设计后开展临床试验。这一设计往往对入组患者有较多要求,从而将一部分明明就是这个疾病的患者挡在临床试验的大门之外,让他们不能第一时间享受到医学进步带来的成果。