近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)的全新TEN系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器(以下简称“TEN系列起搏器”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是中国首个且目前唯一实现3.0T全身磁共振兼容的国产心脏起搏器系列。
根据中国海关的数据显示,2017 年中国起搏器进口金额约1.1 亿美元,均价1623 美元,约1.1 万人民币,终端价约为进口价的3-4 倍,按7.67 万植入量计算,目前国内起搏器市场规模约为在25-34 亿元,未来增长潜力非常巨大。
起搏器专业性极强,技术难点大,目前全球市场高度集中,份额主要集中在五家企业。2018年,全球CR3的市占比达到88%,其中美敦力更是占据了半壁江山,同年在我国,95%的起搏器份额来自进口,国产品类只占5%。
来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载日前,Medical design and outsourcing发布了2024年全球医疗科技百强榜。2024年,全球100家最大的医疗科技企业整体销售额为4748亿美元,较2023年的4532亿美元增长了100多亿美元。