新京报讯(记者王卡拉)国家药监局药品审评中心官网显示,8月21日,齐鲁制药1类新药QLH12016胶囊获批临床,拟用于治疗包含晚期前列腺癌在内的恶性实体瘤。QLH12016胶囊是齐鲁制药开发的一款PROTAC(靶向蛋白降解嵌合体)产品。
记者从济南市科技局获悉,9月30日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用,惠及众多患者。
10月25日,齐鲁制药QLS31905I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院完成首例受试者给药。这项I期临床研究在Claudin18.2阳性的晚期恶性实体瘤患者中开展,目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤,评估QLS31905单药的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性。
7月16日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药治疗HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获得上市许可批准,为该产品国内独家获批上市。艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种传染性疾病。
6月28日,齐鲁制药小分子化学药品1类创新药伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。其中,非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理组织类型,约占肺癌的80%-85%,其早期诊断难,患者预后差,往往一经确诊就已经处于晚期,是肺癌患者致死率高的主要原因。
6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。伊鲁阿克片,商品名启欣可®,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
据山东淄博市第一医院微信公众号1月1日晚消息,该院发布《招募新型冠状病毒肺炎患者》称,呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001。
新华社济南5月16日电 题:一粒创新药 十年磨一剑——齐鲁制药集团创新一线观察新华社记者陈国峰、邵鲁文创新药是衡量一家药企研发实力的重要标尺,一款创新药从立项到上市需跨越重重难关,但仍有不少企业迎难而上,位于山东济南的齐鲁制药集团便是其中之一。