e公司讯，记者获悉，近日，由基蛋生物自主研发、自主生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品分别获得泰国食品药品管理局TFDA和马来西亚医疗器械管理局MDA的自测认证，获准在两国上市以用于民众自我检测新冠病毒感染情况。
基蛋生物3月21日互动平台表示，公司已研发出甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法），新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒（免疫层析法），目前正在申请国内
新京报讯9月12日，基蛋生物发布公告，其产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸。
