不良事件知多少市监知识科普医 疗 器 械微信(135) 客户小李老板,我在你们这里最近新购的隐形眼镜,使用后出现了眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光等现象,这是怎么了?你这个情况应该属于医疗器械不良事件,我们会按照相关规定进行上报。什么是医疗器械不良事件?
新华社北京3月17日电医疗器械监督管理条例(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通
·“最基础的学科需要持续的投入,国家要加大投入,投资者和产业需要更多的耐心和信心,去和科研团队一起合作,相信他们在100次失败之外,有1%的成功。”过去20年,“模仿式创新”是中国医疗器械行业打破海外垄断的一项策略。“我们现在如何摆脱快速抄袭和低价竞争的困局,走向真正的研发创新?
本报讯 (记者徐建华)近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(以下简称《公告》),正式公布新修订的《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》。《公告》自2025年5月1日起施行。
11月23日,据国家药品监督管理局消息,根据《医疗器械监督管理条例》,为加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,保障人体健康和生命安全,对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行修改。
近年来,医疗美容正逐步成为一些消费者的热门选择。然而,医美行业乱象丛生,暗藏不少消费风险和陷阱。今年1月6日,江苏省消保委发布了“美容行业问卷调查”结果,约有37.50%的消费者担心产品设备质量问题。医美类医疗器械成为医美消费者关注的重点。
《中共中央、国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》提出,要充分发挥法治的引领、规范、保障作用,加快建立全国统一的市场制度规则,打破地方保护和市场分割,加快建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场。
来源:央视新闻客户端 为进一步总结和发挥典型案例积极作用,切实加大知识产权保护力度,维护市场公平竞争秩序,最高人民法院知识产权法庭从其2022年审结的3468件技术类知识产权和垄断案件中精选20件典型案例,发布的案例主要涉及以下四个方面:一是加大知识产权保护力度,更好激发创新创造