12月26日,山东省医药行业协会发布《关于表彰2022年度“品质鲁药”建设示范企业、优秀产品、鲁药工匠及药品生产企业质量文化建设获奖征文的通报》,鲁南制药集团舒尔佳®奥利司他胶囊、君尔清®阿莫西林克拉维酸钾片/分散片、尼松®酮咯酸氨丁三醇注射液入选“2022年度品质鲁药建设优秀产
鲁南制药集团近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA)核准签发的中成药注册批文(注册编号:129160),批准启达力®荆防颗粒在新加坡上市销售。该产品是鲁南制药集团继安神补脑液后第二个在东南亚获批的中成药。
6月29日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的海普益盐酸沙丙蝶呤片药品注册批件(国药准字H20233796),标志着该产品在国内首仿上市。盐酸沙丙蝶呤是目前治疗高苯丙氨酸血症的唯一药物,适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的恒思®盐酸托莫西汀胶囊[规格:40mg(按C17H21NO计)]经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20253340。
鲁南制药集团复吉平®缬沙坦氨氯地平片获批上市!近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司复吉平®缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg),经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20253520。
近日,鲁南贝特制药有限公司缬沙坦氢氯噻嗪片(商品名:复欣;规格:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg),经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度、中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司非那雄胺片(商品名:合舒;规格:5mg),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。作为一种4-氮杂甾体化合物,非那雄胺是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司达舒吉®枸橼酸托法替布片(规格:5mg),经国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20244689),视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸托法替布通过关联审评审批,状态转为“A”。
近日,鲁南贝特制药有限公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20233453,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!奥美拉唑碳酸氢钠胶囊用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗,大多数患者在4周内愈合。