国家药监局日前发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这些新药好药的上市后,将加速惠及患者。2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市。
来源:【中国医药报】□ 本报记者 冯玉浩2023年12月1日,甲苯磺酸利特昔替尼胶囊在中山大学附属第一医院开出首张处方。这款实现境内外同步研发、同步上市的适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃治疗药物,于2023年10月通过优先审评审批程序在我国获批上市。
随着我国药物审评审批制度改革的推进,一大批创新药品以更快速度获批,进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息,整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药,适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域,化学药与生物药仍占主流。
10月9日,广东对外印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等,提出38项重点任务和举措。当日,广东省新闻办举办新闻发布会,邀请全球生物医药企业到广东投资兴业、增资扩产。
截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
随着药物制剂技术的不断进步,在糖尿病药物治疗领域,近年来涌现出的降糖新药也越来越多了,特别是一些超长效的降糖药物,例如以司格美鲁肽,替尔泊肽等为代表的GLP-1受体激动剂类药物,很多都实现了每周皮下注射一次,就能够达到平稳降糖效果的作用,这样的周制剂药物,大大提高了患者用药的依从
9月5日,中国首个自主研发抗癌新药呋喹替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药,由国内本土研发,历时12年,投资超15亿元。该药上市并投入临床使用,会给中国癌症患者带来哪些深远影响?