3月24日,复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市,中国医药市场迎来了第7款国产PD-1单抗。如今PD-1单抗已经成为全球最成熟的产品,相关统计显示,全球PD-1靶点药物临床试验总数量已超过3400余项,其中中国为675项,约占全球总数的20%,几乎涵盖所有的癌症适应症。
遥想十年前,各家药企的重心都放在了拼营销、拼渠道上,但也就在那时,少数创新生物制药企业已先知先觉,聚焦于真正的价值创造,发掘尚未满足的巨大临床需求,真正潜下心来做研发,让创新思维在医药领域内持续喷涌,最终填补临床空白。
记者从济南市科技局获悉,9月30日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用,惠及众多患者。
作为全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗,卡度尼利是中国首个获批上市的用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物,于2022年6月获国家药监局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。