健帆生物3月14日公告,公司产品Future F20血液净化设备获得欧盟Medical Devices Regulation(EU)2017/745(MDR)认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。证书签批时间为2025年3月12日,证书到期时间为2030年3月11日。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,总部位于中国重庆,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的全产业链公司,旗下产品销往国内外数千家医疗机构,出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度等全球63个国家和地区,实现装机万余台。
11月19日,中国医学装备协会数据服务平台医装数胜发布《2024年第三季度中国血液净化设备市场洞察》,2024年第三季度,国内血液净化设备市场规模环比增长21.76%,环比增长率对比去年同期大幅提升。其中,县级医院的采购规模占比达到52.53%,同比增加了4.5%左右。
人民财讯3月14日电,健帆生物(300529)3月14日晚间公告,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司产品Future F20血液净化设备获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证,可