7月2日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦(XTANDI,恩扎卢胺)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。在中国,前列腺癌是男性泌尿生殖系统癌症中最常见的肿瘤疾病。前列腺癌也是全世界男性第二常见癌症。
人福医药恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书 人福医药(600079)于3月6日发布公告称,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品
新京报讯(记者刘旭)3月22日,科伦药业发布公告,恩扎卢胺软胶囊获得国家药监局的药品注册批准。恩扎卢胺软胶囊是安斯泰来和辉瑞联合开发的雄激素受体拮抗剂,2012年在美国首次获批,2019年中国批准进口,用于治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。
3月14日,安斯泰来制药集团宣布,恩扎卢胺中国ARCHES研究达到主要终点, 与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,恩扎卢胺联合ADT可显著延缓至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间。在主要分析中,恩扎卢胺联合ADT治疗的安全性与该药物的已知安全性基本一致。
随着生活方式改变和人口老龄化加剧,前列腺癌的发病率持续上升。50岁及以上男性每两年筛查一次PSA,加强早筛,一旦发现异常早诊早治,早期前列腺癌的根治率高,患者预后良好,可以获得和正常人一样的寿命和生活质量。
2020年中国刚上市时,规格为40mg、112粒胶囊的售价高达3.6万元/盒。据安斯泰来2021年财报,在其所有销售药物中,恩扎卢胺最畅销,销售额达5343亿日元,约占其总收入101.2亿美元的42%。
2024CUDA雁栖湖会议丨魏强教授:早期启动新型内分泌治疗,为患者带来更多获益编者按:“第四届中国医师协会泌尿外科医师分会雁栖湖会议(2024)”在4月13日~14日于北京成功举行,大会上四川大学华西医院魏强教授分享了“新型内分泌时代mHSPC标准治疗”。
前列腺癌(HSPC)是老年男性常见的恶性肿瘤,在世界范围内是男性第二大常见癌症,在欧美国家发病率极高,在高龄男性中发病率仅次于肺癌,在我国随着人口老龄化及生活水平的提高,前列腺癌的发病率和病死率均呈持续增长趋势。